Beşerî tıbbi ürünlere piyasa kontrolü

Beşerî Tıbbi Ürünlerin Piyasa Kontrolü Yönetmeliği, 1 Haziran 2023 tarihli Resmi Gazete’de yayımlandı.

Detaylar: Yönetmelik, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş beşerî tıbbi ürünler ve bunların üretiminde kullanılan etkin maddeler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasa kontrol faaliyetlerine yönelik iş ve işlemleri kapsıyor. Majistral ilaçlar kapsam dışında bırakıldı.

Amaç: Yönetmelik, TİTCK tarafından ruhsatlı/izinli beşerî tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasada istenen etkililik, güvenlilik ve kalitede bulunmasını temin etmek amacıyla yapılacak piyasa kontrol faaliyetlerinin planlanması, yürütülmesi ve değerlendirilmesinde uygulanacak usul ve esaslar ile görev, yetki ve sorumlulukları belirlemek amacıyla çıkartıldı.