Moderna grip aşısı reddi

Moderna, ABD’de geliştirdiği mRNA temelli mevsimsel grip aşısı için Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yaptığı ruhsat başvurusunun, klinik çalışmalarda etkinlik verilerinin düzenleyici beklentileri karşılamadığı gerekçesiyle onay alamadığını açıkladı.

• Şirket, aşının ileri evre klinik denemelerinde özellikle yaşlı yetişkinlerde beklenen düzeyde koruma göstermediğini ve bu nedenle FDA’nın ek veri ve çalışmalar talep ettiğini bildirdi.
• Moderna, mRNA grip aşısının dozajı ve formülasyonu üzerinde çalışmaya devam edeceğini, yeni klinik denemeler planladığını ve gelecekte yeniden ruhsat başvurusu yapmayı hedeflediğini duyurdu.
• FDA’nın kararı, Moderna’nın Covid-19 sonrası gelirlerini çeşitlendirmek için geliştirdiği solunum yolu enfeksiyonu aşı portföyü stratejisinde gecikmeye yol açtı.
• Şirket, mRNA teknolojisine dayalı diğer aşı ve tedavi adaylarının geliştirme programlarının bu karardan etkilenmediğini ve planlandığı şekilde sürdüğünü ifade etti.